奧咨達集團為臨床入組接近尾聲的企業(yè)提供單項的臨床數(shù)據(jù)服務(wù)。本服務(wù)由奧咨達集團下屬數(shù)據(jù)處理部門提供服務(wù)。數(shù)據(jù)服務(wù)包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析。
本服務(wù)是奧咨達集團的精品服務(wù)之一。奧咨達集團擁有自己的數(shù)據(jù)管理過程及管理軟件，能夠幫助企業(yè)有效控制數(shù)據(jù)風(fēng)險。
醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計報告是醫(yī)療器械臨床試驗過程中關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計報告的編寫必須由具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計背景的專業(yè)人員完成。奧咨達臨床中心生物統(tǒng)計中心分為數(shù)據(jù)管理團隊和生物統(tǒng)計團隊，分別負責(zé)臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析工作。生物統(tǒng)計中心負責(zé)人在美國FDA從事統(tǒng)計工作多年，熟悉美、中國臨床試驗法規(guī)。生物統(tǒng)計中心依據(jù)美國FDA要求，結(jié)合中國臨床試驗相關(guān)法規(guī)和ICH相關(guān)規(guī)定，開展數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作。奧咨達提供專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計報告的編寫服務(wù)。
醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理
醫(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
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